当前位置:首页 主页 > 新闻中心 > 冻干机中挂瓶破裂的原因

冻干机中挂瓶破裂的原因

真空冷冻干燥机中有几款是多岐管型,外面挂茄子瓶,在使用实验中广大科研工作者会发现会有瓶子破裂的原因,今天大家就来简单分析下原因
1、瓶子的质量。高硼硅的不容易破,但是贵,低硼硅的便宜,但是相对容易破。
2、每瓶装量大的易破,因为装量大的,在相变时放热多,造成内外温差大,
3、冻干预冻阶段要缓慢降温,使隔板和产品的温差减小,从而减小相变时候瓶内外的温差,这样可以减少破瓶
4、在抽真空时,要缓慢降低箱内的压力,太快也可能造成,详细原因不敢妄言。
5、升温的快慢是否会影响

瓶子的质量是个首要的因素!
教你个识别好坏的小窍门!
将瓶子垂直于地面(水泥或大理石地面)1米处,让其自由坠落,不碎的为上品。

冻干管制瓶要看它的膨胀系数,一般膨胀系数在30-50之间的相对较好的。

与药品的性质有直接的关系,有很多产品就容易破瓶,像二乙酰氨乙酸乙二胺、卡络磺钠就是的,可以用质量好的瓶子,像江苏丹阳的进口瓶子(用进口原料做的),质量很好,就是贵点,
卡络磺钠,我们生产过,没破瓶,山东力诺的瓶不错,冻干粉针可以通用,进口材质瓶也有,关键看你的需要了.冻干破瓶不是问题的~

个人意见:
1,同意以上所说的,可能是瓶子质量有问题,我一直用的是华北制药的瓶,感觉一般,还可以;也可能是冻干过程没控制好引起的,但不知楼主是在什么时候出现的裂瓶?
2,制剂工艺也有很大的关系,可以加入少量的无机盐等方法试一下,至于装量,应该也有影响,但不会太大,50%的装量我也做过,没事的。

也有人也认为碎瓶的原因最主要的是瓶子的材质,一般来说膨胀系数在5.0×10-7左右的玻璃管做成的瓶子可以完全满足冻干要求的了,但还要看瓶子厂的制瓶工艺,关键是退火工艺。
我们在生产中也遇到类似的问题是,如同样的瓶子同一个产品规格不一样,装量多的容易破瓶(主要是掉底),原来以为是瓶子的质量,改用进口瓶也同样出现破瓶掉底现象.而在另一个产品中,同样的装量(5ml),使用国产瓶子,冻干曲线也类似,确没有破瓶现象,后经过反复摸索我们认为破瓶与产品的本身性质、冻干工艺曲线、装量及瓶子的质量均有很大的关系.

本人认为冻干出现裂瓶现象大致有以下原因
1、预冻温度太低,这大致和瓶的质量有关系。
2、升温过程中隔板与制品温差过大,也会引起裂瓶
3、敷料性质引起裂瓶:这在药剂书上有说明,处方中存在甘露醇时,在冷冻过程中甘露醇与水形成氢键,升温过程中当达到一定温度时,氢键突然断裂,引起体积突然膨大,以致裂瓶。

解决裂瓶的方法:前两种情况比较好处理,当出现3.时需要改处方,在处方中用山梨醇及乳糖替换甘露醇或者在处方中加入少量无机盐(如氯化钠)就可以解决。另外,换用底面积大一些的瓶子,降低装样液面厚度,也可以防止裂瓶现象的发生。

我也遇到过这种情况,主要是预冻没冻结实,把预冻时间延长2个小时,应该能解决