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叔丁醇作为冻干剂的特点

  目前,在室温条件下可以冻结的有机溶剂主要有4种:叔丁醇、冰醋酸、环己烷和二甲基亚砜。其中,叔丁醇被认为是最适合制剂的冻干溶剂。其特点如下:
  1、凝固点高。纯的叔丁醇在室温下(25℃)就可以冻结,与水混合后也可以在零下几度冻结,在现有的冻干机中都可以完全冻结。
  2、叔丁醇的蒸汽压较高。蒸汽压高有利于升华,节省冻干时间。
  3、叔丁醇与水可以任意比例混合。这一点极为重要,可以增大一些脂溶性药物在水中的溶解度,同时对一些水溶液中不稳定的药物,加入适量的叔丁醇可以抑制药物的分解,增强药物的稳定性。
  4、叔丁醇毒性低。在冻干过程中,大部分叔丁醇可在一次干燥阶段升华,在制剂中残留量很低。
  5、叔丁醇自身在冻结中形成针状结晶,能改变溶质的结晶方式,利于升华。而当少量的叔丁醇加入到水中形成叔丁醇-水共溶剂后,可以改变水的结晶状态,在冻结过程中形成针状结晶,具有大的表面积,同时冰晶升华后,留下了管状通道,使水蒸气流动阻力大大减小,升华速率显著提高,因此可用叔丁醇来加快冷冻干燥过程中的传质过程。
  6、叔丁醇作为冻干溶剂的优点很多,但叔丁醇的纯度以及叔丁醇作为有机溶剂的生产安全性和回收利用问题均需引起生产者注意。